2024年5月30日,廣東省牙膏產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)在廣州召開(kāi)。會(huì)上,廣州中醫(yī)藥大學(xué)賴小平教授正式對(duì)外發(fā)佈了蜂毒在牙膏中的合理應(yīng)用專家論證意見(jiàn)。
據(jù)介紹,國(guó)內(nèi)外對(duì)蜂毒的研究及應(yīng)用非常廣泛。近年來(lái),廣東牙膏企業(yè)研發(fā)的蜂毒牙膏受到市場(chǎng)追捧。該牙膏的主要特徵是含有蜂毒成分。隨著2023年12月1日《牙膏監(jiān)督管理辦法》實(shí)施,牙膏納入備案管理。蜂毒在牙膏中應(yīng)用的功效和安全性,受到學(xué)術(shù)、科研等各相關(guān)領(lǐng)域的關(guān)注。
為促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,近日,廣東藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(huì)邀請(qǐng)有關(guān)專家召開(kāi)了專家論證會(huì)。參加論證的專家分別來(lái)自科研、高校、醫(yī)療、檢測(cè)等機(jī)構(gòu),從事動(dòng)物、藥理、毒理、病理、口腔臨床等相關(guān)研究,專家組成員包括廣州中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師、中藥學(xué)院原院長(zhǎng)賴小平,暨南大學(xué)原副校長(zhǎng)葉文才教授,南方醫(yī)科大學(xué)楊杏芬教授,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院主任中醫(yī)師周穎芳博士,廣東省藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(huì)謝志潔會(huì)長(zhǎng),廣東藥科大學(xué)余日安教授,廣東省藥品檢驗(yàn)所主任藥師肖貴南,大理大學(xué)高鵬飛副教授,南方醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)院副主任醫(yī)師李劍波博士,湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)蔣雋副教授等10名專家。
專家組經(jīng)論證認(rèn)為,研究蜂毒(BEE VENOM)在牙膏中的合理應(yīng)用問(wèn)題,主要考慮兩點(diǎn):一是藥理研究,即含有蜂毒(BEE VENOM)成分的牙膏在解決口腔問(wèn)題方面有沒(méi)有藥理學(xué)佐證;二是毒理研究,即含有蜂毒((BEE VENOM)成分的牙膏是否對(duì)人體局部及全身構(gòu)成危害。
專家組同時(shí)研究了蜂毒牙膏安全評(píng)估報(bào)告及各項(xiàng)毒理性檢驗(yàn)、功效檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)。賴小平院長(zhǎng)代表專家組,對(duì)蜂毒在牙膏中的合理應(yīng)用提出以下論證意見(jiàn):《黃帝內(nèi)經(jīng)》早有記載:「蜂螯有毒可療疾」。蜂毒應(yīng)用於疾病防治具有深厚的歷史淵源?;吨袊?guó)特色動(dòng)物資源,應(yīng)用現(xiàn)代科技研發(fā)出的蜂毒牙膏,是重要的守正創(chuàng)新。
根據(jù)蜂毒的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果,蜂毒在測(cè)試牙膏中的添加量為0.0002%,安全邊際值MoS遠(yuǎn)大於100,表明蜂毒在牙膏中的應(yīng)用,其風(fēng)險(xiǎn)在可接受範(fàn)圍之內(nèi)。
根據(jù)現(xiàn)有的有效性評(píng)價(jià)資料,表明牙膏中添加蜂毒對(duì)促進(jìn)口腔健康具有一定的有益作用。
2018年蜂毒牙膏投入市場(chǎng)以來(lái),其市場(chǎng)佔(zhàn)有率達(dá)0.6%,尚未發(fā)現(xiàn)關(guān)於其不良反應(yīng)的公開(kāi)報(bào)道,表明蜂毒牙膏得到消費(fèi)者的認(rèn)可。
專家組建議,相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,進(jìn)一步加強(qiáng)蜂毒牙膏的研究,特別是做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和分析評(píng)價(jià)。
據(jù)蜂毒牙膏研發(fā)代表性企業(yè)、廣東日和堂醫(yī)藥科技有限公司陳日和董事長(zhǎng)介紹,蜂毒牙膏是在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)實(shí)踐和現(xiàn)代科學(xué)研究結(jié)合的產(chǎn)物。產(chǎn)品上市以來(lái),在銷售平臺(tái)收到大量消費(fèi)者熱評(píng)。從文獻(xiàn)研究、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、功效驗(yàn)證和市場(chǎng)銷售反饋看,都證明蜂毒在牙膏中的應(yīng)用具有明顯的功效,蜂毒的添加量也是安全的。
近期正值《牙膏監(jiān)督管理辦法》實(shí)施以後的備案高峰。據(jù)陳日和介紹,該企業(yè)委託廣西企業(yè)生產(chǎn)、並在當(dāng)?shù)厣陥?bào)備案的蜂毒牙膏產(chǎn)品已通過(guò)藥監(jiān)部門備案審核。(記者 黃裕勇)