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　香港中醫(yī)藥生物科技聯(lián)會(huì)在施政報(bào)告諮詢期向特首提交了意見(jiàn)書，專門提出對(duì)中藥發(fā)展方面的建議，希望特首及政府相關(guān)部門為中藥融入創(chuàng)新科技及產(chǎn)業(yè)化打開(kāi)新局面。

　該會(huì)認(rèn)為， 必須重視高新科技在中醫(yī)藥的應(yīng)用，特別是生物科技。傳統(tǒng)中醫(yī)藥要懂得運(yùn)用生物科技的各種工具來(lái)發(fā)掘其數(shù)千年累積下來(lái)的內(nèi)涵，保留傳統(tǒng)中醫(yī)藥的根本之餘，以現(xiàn)代科技手段來(lái)解釋並演繹幾千年的中醫(yī)藥臨床經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)典名方。

　為推動(dòng)中藥及相關(guān)生物科技的研發(fā)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化，必須解決長(zhǎng)期以來(lái)缺乏高標(biāo)準(zhǔn)、高規(guī)格的GMP中藥製造及代工設(shè)施的問(wèn)題，必須建立國(guó)際與內(nèi)地共同認(rèn)可的中藥檢測(cè)認(rèn)證制度。使之可以同時(shí)對(duì)接內(nèi)地及國(guó)際市場(chǎng)，發(fā)揮香港中醫(yī)藥國(guó)際化的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

　聯(lián)會(huì)指出，香港只有22間GMP藥廠，而其中9間只有12種劑型的GMP證書。22間GMP藥廠中絕大多數(shù)都只生產(chǎn)自家品牌的產(chǎn)品，沒(méi)有代加工服務(wù)。因?yàn)镚MP藥廠產(chǎn)能和人手問(wèn)題，生產(chǎn)排期需要半年以上。提供代加工服務(wù)的香港本地GMP藥廠中，有些不具備規(guī)模生產(chǎn)的提取設(shè)備及場(chǎng)地，有需要的香港企業(yè)還是要委託內(nèi)地或其他國(guó)家先完成提取工作再運(yùn)來(lái)香港。內(nèi)地共有近1500間中藥GMP藥廠, 現(xiàn)時(shí)內(nèi)地的GMP藥廠如果代加工其他品牌的產(chǎn)品，需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)備案，風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)。因此內(nèi)地各間藥 廠對(duì)境外的代加工望而卻步。內(nèi)地中成藥新藥註冊(cè)的動(dòng)物試驗(yàn)必須在GLP實(shí)驗(yàn)室完成，而內(nèi)地目前有共有67家GLP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。香港中成藥新藥註冊(cè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在衛(wèi)生處中藥組及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的內(nèi)地藥檢所即可，香港暫時(shí)未有獲得GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。香港公證行收費(fèi)明顯高於內(nèi)地，以加速穩(wěn)定性試驗(yàn)3個(gè)批次(兩年有效期)為例，香港公證行報(bào)價(jià)大約是內(nèi)地報(bào)價(jià)的一倍。

　針對(duì)上述的問(wèn)題，他們建議政府像大力資助其他科研領(lǐng)域及先進(jìn)製造業(yè)一樣，在指定的科技園區(qū)提供充足地方、設(shè)施及資金，建立專門為中藥研發(fā)及製造而設(shè)的GMP共享設(shè)施、GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室和國(guó)際中藥檢測(cè)認(rèn)證中心，讓香港的高等院校、科研機(jī)構(gòu)及相關(guān)中藥企業(yè)按需要使用，特別是具備研發(fā)能力的初創(chuàng)企業(yè)及中小企業(yè)，突破中藥發(fā)展的瓶頸。為了提高效率，我們建議的GMP設(shè)施、GLP實(shí)驗(yàn)室和國(guó)際中藥檢測(cè)認(rèn)證中心，應(yīng)該考慮由產(chǎn)學(xué)研相關(guān)機(jī)構(gòu)和專家組成團(tuán)隊(duì)去營(yíng)運(yùn)，包括大學(xué)、專業(yè)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)和個(gè)別專家，甚至有代表性的藥企等。同時(shí)，該會(huì)提出要 把中醫(yī)藥生物科技列入政府在積極投入開(kāi)展的生命健康科技範(fàn)疇，與其他創(chuàng)科項(xiàng)目類別一樣，建立研發(fā)中心並分配資源到下列幾個(gè)方面：1. 中成藥/大健康產(chǎn)品, 包括建立臨床前藥理毒理藥效學(xué)試驗(yàn)分析平臺(tái)、資源循環(huán)利用開(kāi)發(fā)平臺(tái)、開(kāi)發(fā)先進(jìn)提取工藝的GMP加工技術(shù)、經(jīng)典名方信息庫(kù);2. 中藥飲片, 包括中藥材資料庫(kù)、道地藥材溯源系統(tǒng)、中藥炮製創(chuàng)新技術(shù)、安全性快速檢測(cè)系統(tǒng)、中藥飲片質(zhì)量控制體系、配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究、動(dòng)化機(jī)械人存儲(chǔ)物流系統(tǒng)。

　該會(huì)建議政府支持建立中藥的臨床及用藥數(shù)據(jù)庫(kù)，包括經(jīng)典名方的使用，運(yùn)用大數(shù)據(jù)及人工智能技術(shù)，為中藥的可持續(xù)發(fā)展奠下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，讓產(chǎn)學(xué)研相關(guān)機(jī)構(gòu)從中得到足夠支持。

　該會(huì)表示，必須大力優(yōu)化完善香港的中藥註冊(cè)制度，建立與內(nèi)地對(duì)接的機(jī)制，同時(shí)發(fā)揮香港的國(guó)際優(yōu)勢(shì)，保持獨(dú)特性，在「粵港澳大灣區(qū)」及「一帶一路」的規(guī)劃下，擔(dān)當(dāng)內(nèi)地與世界的重要橋樑。希望在特定對(duì)接機(jī)制下，香港註冊(cè)中藥不需要在內(nèi)地重新註冊(cè)，或是大幅降低其在內(nèi)地註冊(cè)的時(shí)間及成本，對(duì)內(nèi)地來(lái)港的註冊(cè)中藥亦然，給市民帶來(lái)更多、更便宜的選擇。

　該會(huì)認(rèn)為，作為我們幾千年來(lái)應(yīng)用在自己國(guó)民身上的傳統(tǒng)醫(yī)藥，其體系與歐美國(guó)家主導(dǎo)建立的西藥體系標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，相信國(guó)家正自主建立中國(guó)人自己的中藥、藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，首先應(yīng)用於自身的龐大市場(chǎng)及應(yīng)用場(chǎng)景，這套中藥標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)在未與香港兼容對(duì)接，兩地各自註冊(cè)完成的中藥還需要在對(duì)方監(jiān)管部門再進(jìn)行註冊(cè)，方可以在對(duì)方市場(chǎng)銷售。對(duì)於世界廣泛使用的西藥有各自的註冊(cè)體系可以理解，但對(duì)同在「一國(guó)」而又源於我國(guó)的傳統(tǒng)中藥來(lái)說(shuō)，這個(gè)中藥註冊(cè)制度不互通的情況明顯不理想，香港是時(shí)候與內(nèi)地認(rèn)真討論中藥註冊(cè)互認(rèn)對(duì)接的問(wèn)題。同時(shí)香港也應(yīng)該一併檢視現(xiàn)有的中成藥註冊(cè)制度，包括申請(qǐng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、經(jīng)典名方並沒(méi)有的快速通道等問(wèn)題，特別是嶺南特有的經(jīng)典名方。一方面是中國(guó)人自己有一套可以內(nèi)部對(duì)接的標(biāo)準(zhǔn)體系，同時(shí)將來(lái)也能為其他國(guó)家所接受並採(cǎi)用。不能等到其他重視中藥的國(guó)家設(shè)定我們傳統(tǒng)中藥的標(biāo)準(zhǔn)，倒過(guò)來(lái)讓我們的中醫(yī)藥國(guó)際化被人家牽著鼻子走。事實(shí)上，一些外國(guó)的機(jī)構(gòu)正在以他們自己西藥模式研究中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其他國(guó)家在使用中醫(yī)中藥方面也在增加，特別是新冠疫情之後。香港在中藥國(guó)際化方面責(zé)無(wú)旁貸，必須建立與內(nèi)地的註冊(cè)中成藥互認(rèn)機(jī)制，配以一站式雙向檢測(cè)認(rèn)證體系。只有香港中藥註冊(cè)制度與內(nèi)地銜接，再利用香港的特殊國(guó)際化優(yōu)勢(shì)，同時(shí)獲得國(guó)際認(rèn)同，這樣才能發(fā)揮香港的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

　在產(chǎn)業(yè)方面，聯(lián)會(huì)建議大力推動(dòng)大健康的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)時(shí)中醫(yī)藥相關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)方興未艾，充分顯示市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥在治療、保健及健康管理方面的龐大需求，香港人口結(jié)構(gòu)老齡化加速，西醫(yī)藥在治療某些疾病方面亦顯得不足，特別是慢性病及治療後的副作用和後遺癥。中醫(yī)藥發(fā)展?fàn)可鎰?chuàng)新科技、產(chǎn)業(yè)化、中醫(yī)藥知識(shí)普及、中華文化傳承等，應(yīng)該積極研究發(fā)展成為大健康產(chǎn)業(yè)。為了不讓其他已經(jīng)高度重視傳統(tǒng)醫(yī)藥的國(guó)家，在中醫(yī)藥國(guó)際化比我們走得更快，香港肩負(fù)獨(dú)特使命，必須建立中醫(yī)藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為內(nèi)地及其他國(guó)家認(rèn)可，包括中藥的互通認(rèn)證機(jī)制、中藥檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)典名方的權(quán)威認(rèn)可(特別是嶺南經(jīng)典名方的發(fā)掘)等。香港也要盡快研究中醫(yī)中藥分家的可行性。某些國(guó)家早已採(cǎi)取中醫(yī)中藥分家的制度，香港必須總結(jié)各國(guó)的做法和經(jīng)驗(yàn)，急起直追。

　該會(huì)表示，由於香港現(xiàn)在沒(méi)有一家獨(dú)立的中醫(yī)藥大學(xué)，但幾家大學(xué)都設(shè)有培養(yǎng)註冊(cè)中醫(yī)師的中醫(yī)學(xué)院及研究中草藥的學(xué)科，各家大學(xué)在中醫(yī)藥的研發(fā)方面亦有一定的累積，加上香港學(xué)術(shù)界在國(guó)際上擁有較高的地位，建議從財(cái)政預(yù)算中撥出額外經(jīng)費(fèi)，與支持西醫(yī)藥要一樣，強(qiáng)化各大學(xué)的中醫(yī)藥教育及科研力量，增加現(xiàn)有大學(xué)的中醫(yī)學(xué)士本科學(xué)額，提供額外的中醫(yī)本科學(xué)位以較高學(xué)費(fèi)招收非本地生，從各方面增加中醫(yī)人才來(lái)源，並提高大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)生的撥款計(jì)算權(quán)重，增加中醫(yī)藥教學(xué)丶科研及科普投入。建議成立與西醫(yī)藥分開(kāi)的首家公立中醫(yī)藥大學(xué)，或在政策上鼓勵(lì)、支持現(xiàn)有大學(xué)或民間機(jī)構(gòu)開(kāi)辦私立中醫(yī)藥大學(xué)，邀請(qǐng)內(nèi)地的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與，建立健全的教育基建配套，特別是現(xiàn)在香港仍然保留著最傳統(tǒng)的中醫(yī)藥社群，加強(qiáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的承傳，發(fā)展出新一代的中醫(yī)藥經(jīng)典。