《施政報(bào)告》提出要建立本港「第一層審批」藥物註冊機(jī)構(gòu)，期望長遠(yuǎn)成為國際藥械權(quán)威。盧寵茂表示，當(dāng)局會先透過全新的「1+」機(jī)制累積經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)機(jī)製成熟會轉(zhuǎn)為實(shí)行「第一層審批」，希望越快越好，預(yù)料需至少8至10年時(shí)間才可加入「國際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)調(diào)會議（ICH）」。
現(xiàn)時(shí)新藥註冊須提供最少兩張藥劑製品證明書（CPP），下月1日起在「1+」機(jī)制下，治療嚴(yán)重或罕見病新藥只須一張CPP、符合本地臨牀數(shù)據(jù)要求並經(jīng)專家認(rèn)可，就可申請有條件註冊；政府目標(biāo)是建立「第一層審批」，即直接根據(jù)臨牀數(shù)據(jù)在本港審批藥械的註冊申請，毋須先獲其他藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)證書。盧寵茂說，考慮到香港在科研方面優(yōu)勢及作為國家聯(lián)通國際的窗口，希望發(fā)展一套香港的審批機(jī)制，將來可面向全世界，但強(qiáng)調(diào)在未準(zhǔn)備好前不會貿(mào)然推行。
「救護(hù)直通車」非為需要即時(shí)搶救的病人服務(wù)
《施政報(bào)告》提及特區(qū)政府正與大灣區(qū)其他城市的政府商討救護(hù)車跨境運(yùn)送病人服務(wù)，為病人在醫(yī)院之間提供點(diǎn)對點(diǎn)接送。盧寵茂表示，「救護(hù)直通車」的理念是以醫(yī)院作為點(diǎn)對點(diǎn)運(yùn)送，在預(yù)先評核救護(hù)車、救護(hù)人員、車上藥物及器材，確保符合香港標(biāo)準(zhǔn)後，將適合送回香港醫(yī)治的病人，由當(dāng)?shù)蒯t(yī)院點(diǎn)對點(diǎn)送返本港。
他強(qiáng)調(diào)，「救護(hù)直通車」並非為需要即時(shí)搶救的病人服務(wù)，而是病人在當(dāng)?shù)囟c(diǎn)醫(yī)院病情穩(wěn)定，經(jīng)評估後適合送回香港，才會啟動有關(guān)服務(wù)。他估計(jì)，內(nèi)地或澳門的南向救護(hù)服務(wù)會先行。
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