據(jù)美國中文網(wǎng)報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布警告說，聲稱可以在不刺穿皮膚的情況下測量血糖水準(zhǔn)的智慧手表和智慧戒指存在風(fēng)險(xiǎn)，人們應(yīng)該避免使用。
FDA指，這一警告適用於任何聲稱能以無創(chuàng)方式測量血糖水準(zhǔn)的智慧手表或智慧戒指，無論是什麼品牌。FDA尚未授權(quán)或批準(zhǔn)任何此類產(chǎn)品。
該機(jī)構(gòu)警告說，使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致血糖測量不準(zhǔn)確，並可能危及糖尿病患者的生命健康。
「如果你的醫(yī)療護(hù)理依賴於準(zhǔn)確的血糖測量，請諮詢你的醫(yī)療保健提供者，了解FDA授權(quán)的適合你需求的設(shè)備?！笷DA在聲明中說。
但警告不適用於與感測器相連的智慧手表應(yīng)用程式，這些應(yīng)用程式顯示的資料來自FDA批準(zhǔn)的穿透皮膚的連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備。
FDA表示，這些未經(jīng)授權(quán)的賣家宣傳使用「非侵入性技術(shù)」來測量血糖，而不需要人們刺破手指或刺穿皮膚。該機(jī)構(gòu)表示，這些設(shè)備並不能直接檢測血糖水準(zhǔn)，並敦促消費(fèi)者避免購買。
該機(jī)構(gòu)還建議醫(yī)療保健提供者與患者討論這些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，並説明他們根據(jù)自己的需要選擇合適的授權(quán)設(shè)備。
「該機(jī)構(gòu)正在努力確保製造商、分銷商和銷售商不會(huì)非法銷售聲稱可以測量血糖水準(zhǔn)的未經(jīng)授權(quán)的智慧手表或智慧戒指?！笷DA在聲明中表示。
美國糖尿病協(xié)會(huì)的羅伯特·加貝說，使用未經(jīng)批準(zhǔn)的智慧手表和智慧戒指設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致血糖測量不準(zhǔn)確，帶來「潛在的破壞性」後果。這可能會(huì)導(dǎo)致患者服用錯(cuò)誤劑量的藥物，繼而導(dǎo)致血糖達(dá)到危險(xiǎn)水準(zhǔn)，並可能導(dǎo)致精神錯(cuò)亂、昏迷甚至死亡。
研究糖尿病25年的大衛(wèi)·克洛諾夫說，有幾家公司正在研究測量血糖的非侵入性設(shè)備，但沒有一家公司開發(fā)出足夠準(zhǔn)確和安全的產(chǎn)品，以獲得FDA的批準(zhǔn)。
克洛諾夫說，支撐智慧手表和戒指測量心率和血氧等指標(biāo)的技術(shù)不足以準(zhǔn)確測量血糖。測量眼淚、汗液和唾液等體液中的血糖的技術(shù)也還沒有準(zhǔn)備好。
想要準(zhǔn)確測量血糖的消費(fèi)者可以在任何一家藥店購買FDA批準(zhǔn)的血糖監(jiān)測儀。
「歸根結(jié)底是風(fēng)險(xiǎn)。如果FDA批準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)就非常小?！顾f。「如果你使用一種未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，風(fēng)險(xiǎn)往往非常大?！?/p>
電話：（香港）852-2564 0768
（深圳）86-755-83518792 83517835 83518291
地址：香港九龍觀塘道332號(hào)香港商報(bào)大廈
