醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局(醫(yī)衛(wèi)局)今日(23日)公布，自行政長官去年10月在施政報告提出於「河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)」香港園區(qū)(即「港深創(chuàng)新及科技園」)成立「粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所」(試驗所)以來，經(jīng)過連月的全力籌備，在完成建設(shè)位於河套區(qū)的臨時辦公室和生物樣本庫後，試驗所預(yù)計可於今年第四季在河套區(qū)的中央援港應(yīng)急醫(yī)院全面投入服務(wù)，並計劃進駐「港深創(chuàng)新及科技園」稍後落成的濕實驗室大樓，積極配合完善香港的創(chuàng)科生態(tài)圈。
醫(yī)衛(wèi)局今年第二季成立了「粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所有限公司」(試驗所有限公司)，並於第三季透過公開招標選定由香港大學李嘉誠醫(yī)學院負責營運試驗所。試驗所有限公司由政府全資擁有，以有效督導營運機構(gòu)的工作和監(jiān)管試驗所的運作。
臨床試驗是創(chuàng)新藥械基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化至註冊上市及臨床應(yīng)用的重要過程。香港特區(qū)擁有高水平的醫(yī)療專業(yè)，本地臨床試驗多年來產(chǎn)生不少高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)，並廣為國內(nèi)外的藥物監(jiān)管機構(gòu)所認可。試驗所將提供一站式臨床試驗支援平臺，協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌香港公私營界別包括大學、醫(yī)院管理局及私營醫(yī)療機構(gòu)等的臨床試驗資源，全方位推動臨床試驗的發(fā)展。
醫(yī)衛(wèi)局局長盧寵茂說，在河套區(qū)這個策略性位置設(shè)立試驗所，將可結(jié)合香港和粵港澳大灣區(qū)的優(yōu)勢，善用河套區(qū)科技創(chuàng)新和制度創(chuàng)新的發(fā)展定位，以及相關(guān)的跨境便利措施，為跨國醫(yī)藥企業(yè)、內(nèi)地創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院和研發(fā)機構(gòu)提供更具效益的服務(wù)，推動這些企業(yè)和機構(gòu)於香港及大灣區(qū)進行臨床試驗，加快研究成果轉(zhuǎn)化。我們期待藉此吸引更多本地及海內(nèi)外的藥物和醫(yī)療器械企業(yè)選擇在香港進行臨床試驗，進一步加強香港在臨床試驗方面的能力、認受性和地位，支持香港逐步邁向藥物註冊的「第一層審批」機制。
「十四五」規(guī)劃綱要明確支持香港建設(shè)國際創(chuàng)新科技中心，而國務(wù)院去年8月發(fā)布的《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃》也明確支持香港園區(qū)和深圳園區(qū)按「一區(qū)兩園」的模式協(xié)同發(fā)展，推動先進生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。香港園區(qū)的試驗所將會與深圳園區(qū)的「粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心」並肩合作，協(xié)同發(fā)展臨床試驗，推動香港特區(qū)與內(nèi)地(尤其是大灣區(qū))的臨床試驗網(wǎng)絡(luò)合作，同時協(xié)調(diào)兩地臨床試驗工作以符合國家及國際標準。
試驗所將就人才培訓、流程優(yōu)化及大灣區(qū)協(xié)作等項目制定工作計劃，詳情容後公布。
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