香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)學(xué)院矯形及創(chuàng)傷外科學(xué)系科研團(tuán)隊(duì)今日(2日)公布,發(fā)現(xiàn)青少年原發(fā)性脊柱側(cè)彎(AIS)患者一旦其骨骼於矯形後發(fā)展成熟,應(yīng)考慮立即停戴矯正支架,取消現(xiàn)行普遍的保險(xiǎn)期。研究指,逐步停戴支架的治療方案,患者需於晚間佩戴支架多6個(gè)月,這對(duì)維持脊柱彎曲度和改善健康相關(guān)生活質(zhì)素方面,並沒(méi)有顯著效果。今次發(fā)現(xiàn)可能改變未來(lái)AIS的治療方案,將優(yōu)先考慮患者的身心健康,而不會(huì)因沒(méi)有科研實(shí)證的好處而延長(zhǎng)佩戴支架的時(shí)間。 有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果已刊登於《JAMA Pediatrics》期刊。
研究團(tuán)隊(duì)於2017至2020年期間,在大口環(huán)根德公爵夫人兒童醫(yī)院招募369名曾接受腋下支架矯形治療並達(dá)到骨骼成熟的AIS患者,在2020至2022年間進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn),並進(jìn)行後續(xù)研究。根據(jù)隨機(jī)順序,193名患者被分配到即時(shí)停戴支架組別,176名患者則採(cǎi)用逐步停戴支架治療,即額外在晚間佩戴支架6個(gè)月。
研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)常規(guī)的脊柱X光檢查和問(wèn)卷調(diào)查,評(píng)估患者在停戴支架後6個(gè)月、12個(gè)月和24個(gè)月的主要側(cè)彎度和軀幹平衡的變化,同時(shí)使用脊柱側(cè)彎研究學(xué)會(huì)SRS-22r病人問(wèn)卷和歐洲五維健康量表(EQ-5D)問(wèn)卷評(píng)估健康相關(guān)生活質(zhì)素。結(jié)果顯示,兩組之間無(wú)顯著差異,即患者的側(cè)彎度變化(主要側(cè)彎度的平均差異在1度內(nèi),次要側(cè)彎度則為1.5度內(nèi))、軀幹平衡和健康相關(guān)生活質(zhì)素量方面差異極微。
研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行深入分析後發(fā)現(xiàn),骨骼成熟程度和停戴支架時(shí)的主要脊柱側(cè)彎角,是影響支架治療後兩年內(nèi)脊柱彎曲度的關(guān)鍵因素,而採(cǎi)用何種佩戴支架方案與脊柱側(cè)彎惡化無(wú)關(guān)。研究團(tuán)隊(duì)還比較了兩組患者的軀幹平衡變化,結(jié)果顯示無(wú)論是即時(shí)停戴還是逐步停戴,兩組患者在維持軀幹平衡的表現(xiàn)相近,主要評(píng)估指標(biāo)包括軀幹偏移、傾斜、肩膀高度、胸椎後凸和腰椎前凸,這些都是脊柱專(zhuān)科醫(yī)生在評(píng)估患者如何平衡脊柱側(cè)彎時(shí)的重要參數(shù)。
對(duì)於患者的生活質(zhì)量和護(hù)理而言,研究還發(fā)現(xiàn)兩種支架佩戴方案,患者健康相關(guān)生活質(zhì)素?zé)o明顯差異。傳統(tǒng)上,一般認(rèn)為逐步停戴支架能減緩支架突然移除後的肌肉不適,而即時(shí)停戴則可能會(huì)加劇背痛。然而,研究顯示兩種治療方式在健康相關(guān)生活質(zhì)素上表現(xiàn)相若,包括整體生活質(zhì)素和具體指標(biāo)如痛楚程度。在SRS-22r問(wèn)卷中,兩種方式在痛楚方面所有隨訪(fǎng)時(shí)間點(diǎn)的得分均沒(méi)有顯著差異;而EQ-5D問(wèn)卷的得分亦顯示兩組的整體生活質(zhì)素非常接近。
由於醫(yī)學(xué)界對(duì)AIS支架停戴方案仍未有證據(jù)和共識(shí),醫(yī)生多傾向採(cǎi)取逐步停戴支架方案,即使患者的骨骼已發(fā)展成熟。然而,長(zhǎng)時(shí)間佩戴支架可能為患者帶來(lái)肌肉無(wú)力、脊柱僵硬等持續(xù)不適。
港大醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)學(xué)院矯形及創(chuàng)傷外科學(xué)系系主任兼臨床教授鍾培言教授表示,這項(xiàng)全球最大規(guī)模的AIS支架停戴隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)提供有力的臨床證據(jù),證明逐步停戴支架並不比即時(shí)停戴更有效。因此,合適的患者應(yīng)採(cǎi)取即時(shí)停戴支架方案,免進(jìn)行6個(gè)月保險(xiǎn)期,避免支架佩戴時(shí)間過(guò)長(zhǎng),這將有助盡早恢復(fù)難度高的活動(dòng)和運(yùn)動(dòng),讓患者盡快回復(fù)正常生活,重拾自信。
圖説:港大醫(yī)學(xué)院進(jìn)行了最大規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),研究脊柱矯形支架的使用效益。研究顯示,對(duì)於青少年原發(fā)性脊柱側(cè)彎(AIS)患者,一旦其骨骼於矯形後發(fā)展成熟,應(yīng)考慮立即停戴矯正器,取消現(xiàn)行普遍的保險(xiǎn)期。(圖左起)張頴恒博士、曾患AIS的姚先生,及鍾培言教授。