「能否在滿足國內(nèi)市場的情況下向我們出口順鉑注射液？」2023年3月，一向以審核嚴(yán)格著稱的美國藥監(jiān)局（FDA）給山東一家藥企發(fā)出緊急供貨郵件，詢問是否能夠向美國市場提供順鉑注射液，以緩解當(dāng)?shù)嘏R床緊缺狀況。為了讓有著「抗癌藥中的青霉素」之稱的藥品緊急赴美「救火」，F(xiàn)DA啟動快速審批程序，僅用兩個月時間即完成了臨時進口許可。這家山東藥企就是齊魯製藥集團有限公司（以下簡稱：齊魯製藥）。近兩年，齊魯製藥在藥品出口領(lǐng)域?qū)覍覄?chuàng)下新紀(jì)錄，背後是其數(shù)十年如一日的持續(xù)探索與創(chuàng)新。
齊魯製藥的文化長廊上記載著幾件創(chuàng)業(yè)初期的往事。
在產(chǎn)值剛過億不久的1993年，齊魯製藥便斥資三千多萬元從德國進口三臺世界先進水平凍干機。兩年後的1995年，齊魯製藥又與意大利頭孢菌素生產(chǎn)企業(yè)合資建廠，學(xué)習(xí)先進管理經(jīng)驗，質(zhì)量管理體系，逐步與國際接軌。同年，按照美國FDA、歐盟EDQM標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的濟南市歷城區(qū)董家基地化學(xué)原料藥項目投入建設(shè)。
創(chuàng)業(yè)初期的這些事，蘊含著齊魯製藥布局全球的魄力和雄心。
三十餘年來，齊魯製藥為了滿足國際市場的要求，持續(xù)引進、採用全球領(lǐng)先的生產(chǎn)設(shè)備和檢測技術(shù)，不斷完善與國際接軌的質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品研發(fā)方面，齊魯製藥在中美建立六大研發(fā)中心，瞄準(zhǔn)臨床急需重大疾病領(lǐng)域，開展多種形式的科研攻關(guān)。
隨著創(chuàng)新戰(zhàn)略持續(xù)深化，近年來，齊魯製藥科研投入數(shù)額持續(xù)攀升。數(shù)據(jù)顯示，2022年，齊魯製藥全年研發(fā)投入38.9億元，同比增長17.2%，佔主營業(yè)務(wù)收入的10.4%。2023年，齊魯製藥研發(fā)投入在前一年的大基數(shù)上同比增長13.9%達44.3億元。資料顯示，「十四五」期間，齊魯製藥預(yù)計研發(fā)投入近200億元，三分之二投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中。
依托於不斷提升的科研實力，齊魯製藥在國際舞臺上扮演著越來越重要的角色。2023年12月、今年9月，齊魯製藥連續(xù)兩次向聯(lián)合國開發(fā)計劃署供藥。今年1月，齊魯製藥還向聯(lián)合國組織泛美衛(wèi)生組織進行藥品供應(yīng)，4月17日眼科藥物雷珠單抗注射液發(fā)往英國、德國、法國、西班牙、波蘭，這是國類同類產(chǎn)品中第一家出口歐洲的企業(yè)。與雷珠單抗同時發(fā)車的，還有運往美國的輔助生育藥物——注射用醋酸西曲瑞克。
齊魯製藥出口藥品的案例中，有一個細節(jié)特別值得關(guān)注：去年運往美國「救火」的順鉑注射液，甚至沒有更換包裝和說明書，只在國內(nèi)上市藥品的原包裝上貼了一個英文標(biāo)籤便匆匆外運。這個細節(jié)，也成了齊魯製藥幾十年專注世界一流質(zhì)量打造、深耕國際化戰(zhàn)略的生動註腳。
如今，齊魯製藥產(chǎn)品出口全球100多個國家和地區(qū)，約40個產(chǎn)品市場佔有率第一，惠及全球約15億患者。目前，齊魯製藥向全球逾百個國家與地區(qū)出口產(chǎn)品，是中國唯一實現(xiàn)製劑對美國、歐盟、英國、日本、澳洲以及世界衛(wèi)生組織等國家、地區(qū)和國際機構(gòu)出口的企業(yè)。
今年上半年，齊魯製藥集團出口超5億美元，同比增長7%；其中，對美國出口近8000萬美元，同比增加16%；對美國製劑出口上升20.6%。
「戰(zhàn)略不是研究我們未來要做什麼，而是研究我們今天做什麼才會有未來?！棺詣?chuàng)業(yè)初期便篤定的國際化戰(zhàn)略，成就了齊魯製藥打造全球一流藥企的宏偉志願。（侯寶之）
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