醫(yī)務(wù)衞生局局長盧寵茂接受報章專訪時表示,預(yù)計今年上半年可成立「藥械監(jiān)管中心」的籌備辦公室,同時希望通過「1+」新藥審批機(jī)制累積經(jīng)驗(yàn),儲備專家?guī)臁?/p>
政府去年11月起,推出「1+」機(jī)制審批新藥,作為邁向「第一層審批」的過渡期?!?+」機(jī)制下,藥物只需一個審批機(jī)構(gòu)的註冊,並符合本地的臨床數(shù)據(jù)要求及經(jīng)專家認(rèn)可,便可以註冊在香港使用。盧寵茂指,由「第二層審批」走向「第一層審批」,必須按部就班;若某一階段不夠精密,導(dǎo)致藥物出事,恐怕會將一切打回原形,因此在「1+」機(jī)制審慎批藥,強(qiáng)調(diào)不是圖章,「看到別人批出就批」,而是在過程中累積經(jīng)驗(yàn),確保批出新藥的質(zhì)素、效力和安全性。
盧寵茂說,自去年11月推出「1+」機(jī)制,至今已有超過100間藥廠查詢,暫時正式批出一間由內(nèi)地藥廠生產(chǎn)、用作治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的口服標(biāo)靶藥物,期間以數(shù)據(jù)事實(shí)審批,達(dá)致「好藥港用」。他又指,國家科技已十分先進(jìn),在生物醫(yī)藥領(lǐng)域投放力量很大,希望各界不要帶「有色眼鏡」看待國產(chǎn)藥物。
盧寵茂提到,每一類藥物或醫(yī)療器械牽涉很多種類,中心審批範(fàn)圍極廣,建立領(lǐng)導(dǎo)層和專家?guī)煜喈?dāng)不容易,又強(qiáng)調(diào)藥物監(jiān)管牽涉很多龐大利益關(guān)係,政府重視人才的專業(yè)程度和極看重對方的誠信,如果監(jiān)管不好,整個制度將失去誠信。
科大有意成立第三間醫(yī)學(xué)院,盧寵茂對此表示,對高等院校有興趣培訓(xùn)醫(yī)療人才肯定「是開心雀躍的」,但亦要視乎能否配套到教學(xué)醫(yī)院、病人、醫(yī)學(xué)生等環(huán)境因素,及有無足夠教授授課,亦要避免「互搶人才」,影響原有兩所醫(yī)學(xué)院運(yùn)作??拼笕羯孀汜t(yī)學(xué)院料亦從培訓(xùn)醫(yī)學(xué)生開始,但可強(qiáng)化其科研技能,要視乎院校的提案再小心審視。(圖為資料圖)