12月28日,站在2024年的門口,山東生物醫(yī)藥「鏈主」企業(yè)齊魯製藥集團(tuán)的官方微信,發(fā)出了回首2023年的關(guān)鍵詞。細(xì)心的人或會(huì)注意到,在十大關(guān)鍵詞中排名第二的是:「出?!?。就在這一天,該集團(tuán)第三批有著「抗癌藥青霉素」之稱的10萬餘支順鉑注射液起運(yùn)發(fā)往美國。而半月前的12月14日,齊魯製藥更是首次實(shí)現(xiàn)對(duì)聯(lián)合國組織進(jìn)行藥品供應(yīng)。
作為國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的大型葯企之一,氣象開闊的齊魯製藥長期堅(jiān)持「國際化」戰(zhàn)略,正在全球市場打造具有創(chuàng)新力、競爭力、合規(guī)的國際品牌,做全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈新生態(tài)的積極構(gòu)建者。
來自工業(yè)和信息化部和海關(guān)總署的相關(guān)數(shù)據(jù)表明,截至目前,我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家,2022年西藥產(chǎn)品出口額為643.11億美元。而齊魯製藥2022年的出口成績單是9.2億美元,是國內(nèi)唯一同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞法規(guī)市場出口製劑的葯企。也就是說,齊魯製藥以萬分之一的企業(yè)比例貢獻(xiàn)了百分之一點(diǎn)四的出口份額。齊魯製藥集團(tuán)副總裁張漢常對(duì)記者表示,「今年以來,在國內(nèi)藥品總體出口下降的背景下,我們的外貿(mào)出口保持了持續(xù)穩(wěn)定的增長,全年預(yù)計(jì)可達(dá)9.7億美元,預(yù)計(jì)同比增長5.3%?!?/p>
數(shù)字背後,是齊魯製藥「國際化」戰(zhàn)略的堅(jiān)定長期主義者。齊魯製藥集團(tuán)總裁李燕就說:「走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前就是世界。我們一定要有開放的眼光和視野!」
齊魯製藥不斷完善與國際全面接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。同時(shí)對(duì)生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、信息化等設(shè)備設(shè)施的投入一直「毫不吝嗇」,走在自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化的前列,擁有全球最優(yōu)質(zhì)、最高端的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備。並設(shè)計(jì)了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系,依托豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員,實(shí)行全員、全面、全過程質(zhì)量控制。當(dāng)下,齊魯製藥的產(chǎn)品銷往全球100多個(gè)國家和地區(qū),約40個(gè)產(chǎn)品在全球或在所銷售國家的市場佔(zhàn)有率第一,惠及全球約15億患者。
同時(shí),在產(chǎn)品立項(xiàng)上,齊魯製藥緊跟國際藥物發(fā)展趨勢,整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),2022年研發(fā)投入達(dá)到38.9億元,占銷售收入的10.4%。通過不斷的創(chuàng)新,齊魯製藥不斷研發(fā)出更多的世界一流藥物,以滿足全球患者的需求。未來五年計(jì)劃布局約100個(gè)產(chǎn)品的國際註冊(cè),持續(xù)提升國際高端市場競爭優(yōu)勢。
今年5月31日,在美國抗癌藥短缺的大背景下,美國食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先特許齊魯製藥向美國出口了首批順鉑注射液,這是中國葯企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺葯供應(yīng),被外界視為具有里程碑式的意義。6月,齊魯製藥再向美出口順鉑注射液,緩解了當(dāng)?shù)厮幤肪o缺情況。
這一事件在美國的醫(yī)藥界和傳媒界引發(fā)轟動(dòng)和持續(xù)熱議,華爾街日?qǐng)?bào)、彭博社等數(shù)十家主流媒體紛紛報(bào)道。在美國各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)近半年的臨床使用中,齊魯順鉑在產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性上反應(yīng)優(yōu)秀,在醫(yī)生和患者群體中打造了良好口碑,因此美方再次發(fā)函聯(lián)繫供應(yīng),要求擴(kuò)大進(jìn)口數(shù)量。12月5日,美國食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)採購計(jì)劃,再進(jìn)口12個(gè)批次的順鉑注射液,數(shù)量達(dá)到了10萬餘支。
同期的12月14日,齊魯製藥一批奧沙利鉑注射液產(chǎn)品上貼著「聯(lián)合國開發(fā)計(jì)劃署(UNDP)標(biāo)識(shí)」,運(yùn)往中亞市場。這是齊魯製藥首次對(duì)聯(lián)合國組織進(jìn)行藥品供應(yīng),不僅體現(xiàn)了聯(lián)合國組織對(duì)齊魯完備質(zhì)量管理體系、穩(wěn)定供貨能力的充分認(rèn)可,更表示出齊魯製藥在環(huán)境保護(hù)、節(jié)能減排、社會(huì)責(zé)任、誠信經(jīng)營和合規(guī)管理等各個(gè)方面,完全符合聯(lián)合國綠色可持續(xù)採購的機(jī)制要求。
據(jù)悉,齊魯製藥將聚焦歐、美、日等法規(guī)市場,重點(diǎn)抓新產(chǎn)品突破,在產(chǎn)品註冊(cè)上下功夫,不斷充實(shí)產(chǎn)品管線,同時(shí)積極探索海外直營道路,實(shí)現(xiàn)海外銷售自主化,持續(xù)打造齊魯製藥品牌國際知名度。(記者 孫珂)